“自体脂肪干细胞治疗糖尿病足慢性 创面”等三个干细胞临床研究项目通过省级审查
6月9日,由湖北省卫生计生委会同省食药监局组织召开了武汉大学人民医院申请的3个干细胞临床研究备案项目审查论证会。湖北省卫生计生委科技教育处林俊杰处长,湖北省食药监局产品注册处文毅副处长参加了审查论证会。此次担任评审的省级伦理及干细胞临床研究专家委员会专家分别是来自武汉大学中南医院的张元珍教授,华中科技大学同济医学院附属协和医院的金阳教授、郑金娥教授,华中科技大学同济医学院附属同济医院的李贵刚教授,以及武汉市中心医院的赵湜教授。

此次参与论证的项目分别是张一桥教授申请的《人脐带间充质干细胞治疗肿瘤化疗导致的难治性骨髓抑制的临床研究》、沈吟教授申请的《人脐带间充质干细胞治疗视网膜色素变性的临床研究》以及余墨声教授申请的《自体脂肪干细胞治疗糖尿病足慢性创面的临床研究》。前两个项目选择脐带间充质干细胞治疗临床上比较棘手的肿瘤化疗引起的难治性骨髓抑制和目前还没有有效治疗手段的视网膜色素变性。另一个项目是选取自体来源的脂肪间充质干细胞治疗糖尿病足慢性创面,以期通过干细胞增殖分化成不同类型的组织细胞的特性,达到修复糖尿病足患者皮肤软组织溃疡创面的目的。

武汉大学中南医院张元珍教授主持项目审查论证
会上,专家组严格审查了项目备案材料,认真听取各个项目组的汇报,并针对临床研究用干细胞制剂质量控制和生产条件、开展干细胞临床研究的必要性、科学性、安全性、有效性,以及病例的入排标准、评价指标等开展了质询和答辩,最终形成审查意见,同意三个项目上报国家备案。

与会专家对项目组进行提问
责任编辑:李辉
稿件来源:武汉大学人民医院
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