科技宣讲│什么是卫生技术评估?
卫生技术评估(health technology assessment, HTA)是遵循循证决策的理念,将现有的最佳证据用于卫生保健决策,通过对卫生技术的技术特性、安全性、有效性、经济学特性和社会适应性进行全面系统的评价,为决策者选择适宜的医疗技术提供学科依据,形成以患者为中心的安全、有效、利益最大化的卫生保健决策。卫生技术(health technology)泛指一切用于促进健康、预防疾病、诊断疾病、治疗疾病、疾病康复、提高生活质量和生存期的技术手段,包括药品、生物制剂、医疗器械、卫生材料、医疗方案、操作程序、组织管理系统、后勤支持系统等等。卫生技术评估的内容包括:
1. 卫生技术的技术特性(technical properties)
包括卫生技术的成熟度、人员要求、设备要求、技术维护要求、操作技能等方面。技术的成熟度指技术所处的阶段,包括开发研制、开始推广应用、普及等阶段。同时,卫生技术对操作人员、配套设备、日常维护的要求、以及操作是否简便,会直接影响到该项卫生技术的推广应用。
2. 卫生技术的安全特性(safety)
实施技术的医务人员及患者对卫生技术风险的可接受程度的判断。风险主要指应用该项技术时,发生不良反应或意外损害的可能性及严重程度。若某项卫生技术的不良反应发生率高、程度重,会给患者或医务人员造成不良后果,则其效应就会大打折扣。
3. 卫生技术的有效性
应用卫生技术后对患者健康结局的改善能力,包括效力(efficacy)和效果(effectiveness)。效力是指在严格控制的条件下将卫生技术应用于某类患者时产生的作用,如精心设计的随机对照试验、按严格入选的标准选择研究对象、在条件好的研究中心开展研究。效果是在指在常规条件下将卫生技术应用于某类患者时的作用。效果考虑了影响卫生技术可及性的因素和卫生技术使用过程的其他因素,包括卫生服务提供者、患者、卫生服务系统等,是效力和卫生服务系统、提供者、患者等因素复杂作用的结果。如评估脑卒中患者的康复锻炼时发现,在医院进行和在家进行的作用差别较大。原因是在医院使用时,有护士进行指导和监督,获得的是效力,而在家使用时,由患者或家属操作,患者的依从性、锻炼的规范性等都会对疗效产生影响,获得的是效果。
4. 卫生技术的经济学特性(economic attributes or impact)
包括卫生技术的微观和宏观经济特性。微观经济学特性主要涉及某项卫生技术的成本、价格、支付水平、成本效果、成本效益、成本效用等。宏观经济特征包括该项技术对国家卫生保健总费用及卫生资源分配的影响。如,某项卫生技术使用后,患者住院和康复时间缩短或患者原本需要住院治疗,由于应用该技术,只需门诊治疗即可,这样既节约了社会卫生资源,又减少了患者因该病所带来的时间成本。如果一项卫生技术的临床有效性和安全性很好,但是成本高、收益低、价格昂贵,则与同类技术的竞争力降低,临床应用范围受限。
5. 卫生技术的社会和伦理学适应性(social and ethical concerns)
某些卫生技术在应用和推广过程中会涉及社会、伦理、法律等问题。如器官移植、避孕技术、遗传试验、对危重病人的生命支持技术的应用,对某些文化背景的社会规范带来一定的挑战。另外,一些价格昂贵、只有少数人才能获得的稀缺医疗资源的分配,加剧了社会贫富差距。因此,即使某项卫生技术被证明有较好的临床有效性和安全性,但缺乏良好的社会和伦理适应性,该技术的推广应用也会遇到较大的社会阻力。
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