2017年12月14-15日，由湖北省药物与医疗器械临床评价学会主办的“药物医疗器械临床试验质量管理规范培训班”在武汉大学中南医院门诊13楼会议室召开，本次培训班邀请到了国内资深临床试验专家，紧贴国家政策改革方向，围绕备案制实施过程中的关键环节，结合临床试验过程中的实际问题，为广大学员讲授药物医疗器械临床试验基础实践知识。此次培训班吸引了来自不同省市36家医疗机构、18家生物医药企业约420余名学员参会，现场座无虚席，学员学习热情高涨，学习氛围融洽。湖北省卫生和计划生育委员会药政处向清处长、湖北省食品药品监督管理局药品注册处杜汉业处长、武汉大学中南医院党委书记张元珍教授出席开幕式并作讲话，开幕式由学会会长黄建英研究员主持。

本次培训班的举办是在临床试验机构备案制大背景下，从药物医疗器械临床试验法规的基本要求、方案设计科学性、伦理合理性、项目实施规范性及机构的建设和运行等GCP基础知识方面，帮助医疗机构临床试验研究和管理人员如何做好机构备案准备、提高GCP水平，促进更多的医疗机构规范开展药物医疗器械临床试验工作。这也是湖北省药物与医疗器械临床评价学会成立以来组织举办规模最大的一次临床试验管理技能培训班，势必有效促进我省医疗卫生机构药物与医疗器械法规的普及和推广，促进药物与医疗器械临床评价人才的成长和提高，为我省乃至全国药物与医疗器械临床试验事业的发展贡献力量。

责任编辑：李辉

稿件来源：湖北省药物与医疗器械临床评价学会