武汉市、襄阳市卫生健康委，华中科技大学同济医学院附属协和医院、武汉大学人民医院、武汉大学中南医院：

依据《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》《湖北省乙类大型医用设备配置许可与监督管理实施细则》等相关法规文件要求，根据医疗机构申请，澳门金沙娱乐城官网组织专家评审，2025年6月9日委主任办公会审议通过，现就2025年第一批乙类大型医用设备配置审批情况批复如下。

一、同意华中科技大学同济医学院附属协和医院等7家医疗机构配置相关乙类大型医用设备（准予许可名单见附件），批复有效期为2年。

相关医疗机构应当自本批复印发之日起2年内完成相应乙类大型医用设备的采购和安装验收工作，并按照《湖北省乙类大型医用设备配置许可与监督管理实施细则》（以下简称实施细则）第18条要求提交相关材料办理《乙类大型医用设备配置许可证》（以下简称配置许可证），取得配置许可证后方可正式使用所配置的设备。 

    对于基础设施建设周期长、安装复杂以及其他特殊原因2年内不能完成安装验收工作的设备，相关医疗机构应当按照实施细则第17条要求在配置许可批复有效期到期前1个月向澳门金沙娱乐城官网申请延期并经澳门金沙娱乐城官网同意。如未按规定提出延期申请或延期申请未获批准仍需配置的，重新按配置流程申报。

二、暂不同意武汉市第六医院配置1台腹腔内窥镜手术系统。

    附件：2025年第一批乙类大型医用设备准予许可名单

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                                            2025年6月19日